Lumenis, Ltd.
FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 10 products
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Última decisión de la FDA
| Tipo | Número | Nombre del dispositivo | Código | Fecha | Acciones |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K212703 | Sistema de Laser CO2 AcuPulse, Dispositivos de Entrega y Accesorios | GEX | 2021-10-19 | Ver |
| 510(k) | K203544 | UltraPulse Surgical and Aesthetic CO2 Laser System, Delivery Devices and Accessories | GEX | 2020-12-24 | Ver |
| 510(k) | K202428 | Sistemas de Laser CO2 AcuPulse W, Dispositivos de Entrega y Accesorios | GEX | 2020-10-22 | Ver |
| 510(k) | K201663 | Sistemas de Laser CO2 AcuPulse W, Dispositivos de Entrega y Accesorios | GEX | 2020-07-16 | Ver |
| 510(k) | K193500 | Stellar M22 for Intense Pulsed Light (IPL) and Laser System | GEX | 2020-01-16 | Ver |
| 510(k) | K180597 | AcuPulse (anteriormente llamado AcuPulse 30/40 ST); AcuPulse 40W G; AcuPulse DUO | GEX | 2018-04-03 | Ver |
| 510(k) | K170179 | LightSheer Desire; LightSheer Desire Light; LightSheer Duet; LightSheer Infinity | GEX | 2017-09-18 | Ver |
| 510(k) | K170060 | M22 and ResurFx Systems | GEX | 2017-08-09 | Ver |
| 510(k) | K170121 | Lumenis Family of Holmium Surgical Lasers and Delivery Devices and Accessories | GEX | 2017-05-22 | Ver |
| 510(k) | K162837 | Smart Laser Indirect Ophthalmoscope (LIO); Laser delivery device for Lumenis Novus Spectra Laser System, Lumenis Vision One Laser System, and Lumenis Smart532™ Laser System | GEX | 2017-02-28 | Ver |
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