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Siemens Healthcare Diagnostics

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 6 products

Total de dispositivos6
Categorías0
Última decisión de la FDA
TipoNúmeroNombre del dispositivoCódigoFechaAcciones
510(k) K243570 Dimension LOCI Thyroid Stimulating Hormone Flex reagent cartridge (TSHL); Dimension LOCI Free Thyroxine Flex reagent cartridge (FT4L)JLW2025-04-25 Ver
510(k) K162977 ADVIA 2120i, ADVIA 2120GKZ2017-08-11 Ver
510(k) K162298 LOCI Total Vitamin D Total Assay, LOCI VITD CALMRG2017-03-16 Ver
510(k) K161954 Atellica Solution, Atellica A-LYTE Integrated Multisensor Na+/K+/CI-, Atellica CH Albumin BCP Reagent (Alb_p), Atellica IM Thyroid Stimulating Hormone TSH, Atellica CH Vancomycin (Vanc)JGS2017-03-09 Ver
510(k) K162538 ADVIA Centaur Insulina (IRI) Material de Curva Maestra (MCM), ADVIA Centaur (IRI) CalibradorJIT2016-11-17 Ver
510(k) K151964 Xprecia Stride Coagulation System, Xprecia System PT ControlsGJS2016-09-30 Ver
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