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FDA 510(k)

MONITOR ANI

N.º K: K142969 · 2016-02-23

SolicitanteMdoloris Medical Systems Sas
Fecha de decisión2016-02-23
Código de productoDPS
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ANI Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mdoloris Medical Systems Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23 under 510(k) number K142969. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ANI Monitor?

ANI Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23. The listed applicant is Mdoloris Medical Systems Sas. The 510(k) number is K142969.

When did ANI Monitor receive FDA 510(k) clearance?

ANI Monitor received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23, under 510(k) number K142969.

Who is the listed applicant for ANI Monitor?

The FDA 510(k) record lists Mdoloris Medical Systems Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANI Monitor?

The FDA product code for ANI Monitor is DPS.

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