Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Aesculap Dafilon No Absorbible Poliamida Sutura Quirúrgica

N.º K: K151165 · 2016-02-17

SolicitanteAesculap, Inc.
Fecha de decisión2016-02-17
Código de productoGAR
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Aesculap Dafilon Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17 under 510(k) number K151165. The device is classified under product code GAR. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Aesculap Dafilon Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture?

Aesculap Dafilon Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17. The listed applicant is Aesculap, Inc.. The 510(k) number is K151165.

When did Aesculap Dafilon Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture receive FDA 510(k) clearance?

Aesculap Dafilon Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17, under 510(k) number K151165.

Who is the listed applicant for Aesculap Dafilon Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture?

The FDA 510(k) record lists Aesculap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aesculap Dafilon Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture?

The FDA product code for Aesculap Dafilon Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture is GAR.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Aesculap, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K242762Aesculap Aicon® Series Container SystemK242003XABO Ventricular Catheter, XABO Peritoneal Catheter, XABO Catheter SetK223596SQ.line KERRISONK214041Aesculap AICON ContainerK211572Aesculap Slim Clip AplicadorK203739ELAN 4 Electro Motor System

Ver todos los 34 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: GAR)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261484Tissue Approximation SystemTas Medical, Inc.K220980Tissue Approximation System (TAS)Tas Medical, Inc.K212888Golnit Nylon Monofilament SutureAntarma, LLC Dba Golnit SuturesK212603Non Absorbable Surgical Nylon SutureShandong Haidike Medical Product Co., Ltd.K192420Crownjun Nylon SutureKono Seisakusho Co., Ltd.K161633REXLON, REXSILSm Eng Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑