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FDA 510(k)

ICONACY(TM) I-Hip (TM)

N.º K: K151307 · 2016-02-26

SolicitanteIconacy Orthopedic Implants, LLC
Fecha de decisión2016-02-26
Código de productoLZO
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ICONACY(TM) I-Hip (TM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iconacy Orthopedic Implants, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26 under 510(k) number K151307. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ICONACY(TM) I-Hip (TM)?

ICONACY(TM) I-Hip (TM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26. The listed applicant is Iconacy Orthopedic Implants, LLC. The 510(k) number is K151307.

When did ICONACY(TM) I-Hip (TM) receive FDA 510(k) clearance?

ICONACY(TM) I-Hip (TM) received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26, under 510(k) number K151307.

Who is the listed applicant for ICONACY(TM) I-Hip (TM)?

The FDA 510(k) record lists Iconacy Orthopedic Implants, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ICONACY(TM) I-Hip (TM)?

The FDA product code for ICONACY(TM) I-Hip (TM) is LZO.

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Fuente oficial

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