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FDA 510(k)

Strialite

N.º K: K151337 · 2016-02-24

SolicitanteCentre Light Solutions, LLC
Fecha de decisión2016-02-24
Código de productoOHS
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Strialite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centre Light Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24 under 510(k) number K151337. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Strialite?

Strialite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24. The listed applicant is Centre Light Solutions, LLC. The 510(k) number is K151337.

When did Strialite receive FDA 510(k) clearance?

Strialite received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24, under 510(k) number K151337.

Who is the listed applicant for Strialite?

The FDA 510(k) record lists Centre Light Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Strialite?

The FDA product code for Strialite is OHS.

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Fuente oficial

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