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FDA 510(k)

STERRAD NX Sterilizer, STERRAD 100NX Sterilizer

N.º K: K151725 · 2016-01-13

SolicitanteAdvanced Sterilization Products
Fecha de decisión2016-01-13
Código de productoMLR
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

STERRAD NX Sterilizer, STERRAD 100NX Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Sterilization Products. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13 under 510(k) number K151725. The device is classified under product code MLR. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the STERRAD NX Sterilizer, STERRAD 100NX Sterilizer?

STERRAD NX Sterilizer, STERRAD 100NX Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13. The listed applicant is Advanced Sterilization Products. The 510(k) number is K151725.

When did STERRAD NX Sterilizer, STERRAD 100NX Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

STERRAD NX Sterilizer, STERRAD 100NX Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13, under 510(k) number K151725.

Who is the listed applicant for STERRAD NX Sterilizer, STERRAD 100NX Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Advanced Sterilization Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERRAD NX Sterilizer, STERRAD 100NX Sterilizer?

The FDA product code for STERRAD NX Sterilizer, STERRAD 100NX Sterilizer is MLR.

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Fuente oficial

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