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FDA 510(k)

da Vinci Xi Surgical System

N.º K: K151794 · 2016-01-15

SolicitanteIntuitive Surgical, Inc.
Fecha de decisión2016-01-15
Código de productoNAY
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

da Vinci Xi Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K151794. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the da Vinci Xi Surgical System?

da Vinci Xi Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. The 510(k) number is K151794.

When did da Vinci Xi Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

da Vinci Xi Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K151794.

Who is the listed applicant for da Vinci Xi Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for da Vinci Xi Surgical System?

The FDA product code for da Vinci Xi Surgical System is NAY.

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Fuente oficial

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