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FDA 510(k)

Guantes de examen sin polvo de nitrilo probados para uso con medicamentos de quimioterapia-Violeta Azul (VBLU)

N.º K: K151997 · 2016-03-31

SolicitanteHartalega NGC Sdn. Bhd.
Fecha de decisión2016-03-31
Código de productoLZA
Comité asesorHO
DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs-Violet Blue (VBLU) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hartalega NGC Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K151997. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs-Violet Blue (VBLU)?

Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs-Violet Blue (VBLU) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Hartalega NGC Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K151997.

When did Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs-Violet Blue (VBLU) receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs-Violet Blue (VBLU) received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K151997.

Who is the listed applicant for Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs-Violet Blue (VBLU)?

El registro 510(k) de la FDA lista a Hartalega NGC Sdn. Bhd. como el solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs-Violet Blue (VBLU)?

The FDA product code for Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs-Violet Blue (VBLU) is LZA.

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