FDA 510(k)

Dispositivo de Fusion Intervertebral de Lucent

N.º K: K152011 · 2016-06-09

Fecha de decisión2016-06-09

Código de productoMAX

Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

Lucent Intervertebral Body Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09 under 510(k) number K152011. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Lucent Intervertebral Body Fusion Device?

Lucent Intervertebral Body Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. The 510(k) number is K152011.

When did Lucent Intervertebral Body Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

Lucent Intervertebral Body Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09, under 510(k) number K152011.

Who is the listed applicant for Lucent Intervertebral Body Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Spinal Elements, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lucent Intervertebral Body Fusion Device?

The FDA product code for Lucent Intervertebral Body Fusion Device is MAX.

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Fuente oficial

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Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.