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FDA 510(k)

BioHPP - breCAM.BioHPP

N.º K: K152113 · 2016-07-21

SolicitanteBredent GmbH & Co. KG
Fecha de decisión2016-07-21
Código de productoEBF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BioHPP - breCAM.BioHPP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bredent GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21 under 510(k) number K152113. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BioHPP - breCAM.BioHPP?

BioHPP - breCAM.BioHPP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21. The listed applicant is Bredent GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K152113.

When did BioHPP - breCAM.BioHPP receive FDA 510(k) clearance?

BioHPP - breCAM.BioHPP received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21, under 510(k) number K152113.

Who is the listed applicant for BioHPP - breCAM.BioHPP?

The FDA 510(k) record lists Bredent GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioHPP - breCAM.BioHPP?

The FDA product code for BioHPP - breCAM.BioHPP is EBF.

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Fuente oficial

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