Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

MagView BIOMAGNETOMETER SYSTEM

N.º K: K152184 · 2016-04-08

SolicitanteTristan Technologies, Inc.
Fecha de decisión2016-04-08
Código de productoOLY
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MagView BIOMAGNETOMETER SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tristan Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08 under 510(k) number K152184. The device is classified under product code OLY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MagView BIOMAGNETOMETER SYSTEM?

MagView BIOMAGNETOMETER SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08. The listed applicant is Tristan Technologies, Inc.. The 510(k) number is K152184.

When did MagView BIOMAGNETOMETER SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

MagView BIOMAGNETOMETER SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08, under 510(k) number K152184.

Who is the listed applicant for MagView BIOMAGNETOMETER SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists Tristan Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MagView BIOMAGNETOMETER SYSTEM?

The FDA product code for MagView BIOMAGNETOMETER SYSTEM is OLY.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Tristan Technologies, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K151135MODEL 621/624 BIOMAGNETOMETER

Dispositivos relacionados (Código: OLY)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K191785Orion LifeSpan MEGCompumedics Limited

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑