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FDA 510(k)

Skypro, SP01 Mask

N.º K: K152197 · 2016-08-26

SolicitanteSkypro Medical Supplies Company
Fecha de decisión2016-08-26
Código de productoFXX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Skypro, SP01 Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skypro Medical Supplies Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26 under 510(k) number K152197. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Skypro, SP01 Mask?

Skypro, SP01 Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26. The listed applicant is Skypro Medical Supplies Company. The 510(k) number is K152197.

When did Skypro, SP01 Mask receive FDA 510(k) clearance?

Skypro, SP01 Mask received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26, under 510(k) number K152197.

Who is the listed applicant for Skypro, SP01 Mask?

The FDA 510(k) record lists Skypro Medical Supplies Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Skypro, SP01 Mask?

The FDA product code for Skypro, SP01 Mask is FXX.

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Fuente oficial

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