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FDA 510(k)

T3 Software

N.º K: K152258 · 2016-03-31

SolicitanteEtiometry, Inc.
Fecha de decisión2016-03-31
Código de productoPLB
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

T3 Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Etiometry, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K152258. The device is classified under product code PLB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the T3 Software?

T3 Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Etiometry, Inc.. The 510(k) number is K152258.

When did T3 Software receive FDA 510(k) clearance?

T3 Software received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K152258.

Who is the listed applicant for T3 Software?

The FDA 510(k) record lists Etiometry, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T3 Software?

The FDA product code for T3 Software is PLB.

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Fuente oficial

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