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FDA 510(k)

PC ECG

N.º K: K152427 · 2016-02-05

SolicitanteEdan Instruments, Inc.
Fecha de decisión2016-02-05
Código de productoDPS
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PC ECG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edan Instruments, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05 under 510(k) number K152427. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PC ECG?

PC ECG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05. The listed applicant is Edan Instruments, Inc.. The 510(k) number is K152427.

When did PC ECG receive FDA 510(k) clearance?

PC ECG received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05, under 510(k) number K152427.

Who is the listed applicant for PC ECG?

The FDA 510(k) record lists Edan Instruments, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PC ECG?

The FDA product code for PC ECG is DPS.

Otros registros que enlistan a Edan Instruments, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Dispositivos relacionados (Código: DPS)

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K254255S-Patch CardioAIWellysis Corp.K252463SE-1202 Series Electrocardiograph (Model: SE-1202, SE-1202E)Edan Instruments, Inc.K251670MAC 7 Resting ECG Analysis SystemGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K252361AccurECG Analysis System (v2.0)Accurkardia, Inc.K252474Withings BeamO (SCT02)WithingsK250569Cardiologs Holter PlatformPhilips France Commercial

Fuente oficial

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