Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Great Basin Staph ID/R Blood Culture Panel

N.º K: K152470 · 2016-03-25

SolicitanteGreat Basin Scientific, Inc.
Fecha de decisión2016-03-25
Código de productoPAM
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Great Basin Staph ID/R Blood Culture Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Great Basin Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25 under 510(k) number K152470. The device is classified under product code PAM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Great Basin Staph ID/R Blood Culture Panel?

Great Basin Staph ID/R Blood Culture Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25. The listed applicant is Great Basin Scientific, Inc.. The 510(k) number is K152470.

When did Great Basin Staph ID/R Blood Culture Panel receive FDA 510(k) clearance?

Great Basin Staph ID/R Blood Culture Panel received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25, under 510(k) number K152470.

Who is the listed applicant for Great Basin Staph ID/R Blood Culture Panel?

The FDA 510(k) record lists Great Basin Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Great Basin Staph ID/R Blood Culture Panel?

The FDA product code for Great Basin Staph ID/R Blood Culture Panel is PAM.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Great Basin Scientific, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K163571Great Basin Stool Bacterial Pathogens PanelK170284Great Basin Bordetella Direct TestK152955Great Basin Shiga Toxin Direct Test

Dispositivos relacionados (Código: PAM)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254194QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR PanelQIAGEN GmbHK243490LIAISON PLEX Gram-Positive Blood Culture AssayLuminex CorporationK181663ePlex Blood Culture Identification Panel - Gram Positive (BCID-GP) PanelGenmark Diagnostics, IncorporatedK163390iC-GPC Assay TM for use on the iC-SystemTMIcubate, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑