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FDA 510(k)

Pulse Oximeter (MD300M/MD300K2)

N.º K: K152563 · 2016-04-18

SolicitanteBeijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2016-04-18
Código de productoDQA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Pulse Oximeter (MD300M/MD300K2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-18 under 510(k) number K152563. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Pulse Oximeter (MD300M/MD300K2)?

Pulse Oximeter (MD300M/MD300K2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-18. The listed applicant is Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K152563.

When did Pulse Oximeter (MD300M/MD300K2) receive FDA 510(k) clearance?

Pulse Oximeter (MD300M/MD300K2) received FDA 510(k) clearance on 2016-04-18, under 510(k) number K152563.

Who is the listed applicant for Pulse Oximeter (MD300M/MD300K2)?

The FDA 510(k) record lists Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulse Oximeter (MD300M/MD300K2)?

The FDA product code for Pulse Oximeter (MD300M/MD300K2) is DQA.

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Fuente oficial

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