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FDA 510(k)

FFRct

N.º K: K152733 · 2016-01-13

SolicitanteHeartFlow, Inc.
Fecha de decisión2016-01-13
Código de productoPJA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FFRct is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is HeartFlow, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13 under 510(k) number K152733. The device is classified under product code PJA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FFRct?

FFRct is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13. The listed applicant is HeartFlow, Inc.. The 510(k) number is K152733.

When did FFRct receive FDA 510(k) clearance?

FFRct received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13, under 510(k) number K152733.

Who is the listed applicant for FFRct?

The FDA 510(k) record lists HeartFlow, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FFRct?

The FDA product code for FFRct is PJA.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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