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FDA 510(k)

S50 Digital Color Doppler Ultrasound System

N.º K: K152854 · 2016-01-13

SolicitanteSonoscape Medical Corp.
Fecha de decisión2016-01-13
Código de productoIYN
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

S50 Digital Color Doppler Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13 under 510(k) number K152854. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the S50 Digital Color Doppler Ultrasound System?

S50 Digital Color Doppler Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. The 510(k) number is K152854.

When did S50 Digital Color Doppler Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

S50 Digital Color Doppler Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13, under 510(k) number K152854.

Who is the listed applicant for S50 Digital Color Doppler Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Sonoscape Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S50 Digital Color Doppler Ultrasound System?

The FDA product code for S50 Digital Color Doppler Ultrasound System is IYN.

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