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FDA 510(k)

Portable ECG Monitor

N.º K: K152863 · 2016-06-22

SolicitanteContec Medical Systems Co.,Ltd
Fecha de decisión2016-06-22
Código de productoDPS
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Portable ECG Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contec Medical Systems Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-22 under 510(k) number K152863. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Portable ECG Monitor?

Portable ECG Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-22. The listed applicant is Contec Medical Systems Co.,Ltd. The 510(k) number is K152863.

When did Portable ECG Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Portable ECG Monitor received FDA 510(k) clearance on 2016-06-22, under 510(k) number K152863.

Who is the listed applicant for Portable ECG Monitor?

The FDA 510(k) record lists Contec Medical Systems Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable ECG Monitor?

The FDA product code for Portable ECG Monitor is DPS.

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Fuente oficial

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