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FDA 510(k)

DBB-06 Hemodialysis Delivery System

N.º K: K152938 · 2016-03-18

SolicitanteNIKKISO CO., LTD.
Fecha de decisión2016-03-18
Código de productoKDI
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DBB-06 Hemodialysis Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NIKKISO CO., LTD.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18 under 510(k) number K152938. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DBB-06 Hemodialysis Delivery System?

DBB-06 Hemodialysis Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18. The listed applicant is NIKKISO CO., LTD.. The 510(k) number is K152938.

When did DBB-06 Hemodialysis Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

DBB-06 Hemodialysis Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18, under 510(k) number K152938.

Who is the listed applicant for DBB-06 Hemodialysis Delivery System?

The FDA 510(k) record lists NIKKISO CO., LTD. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DBB-06 Hemodialysis Delivery System?

The FDA product code for DBB-06 Hemodialysis Delivery System is KDI.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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