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FDA 510(k)

Pequeño Conector de Luz PerFix con recubrimiento HydroLight de 6 x 13.5 cm, Conector de Luz PerFix Mediano con recubrimiento HydroLight de 6 x 13.5 cm, Conector de Luz PerFix Grande con recubrimiento HydroLight de 6 x 13.5 cm, Conector de Luz PerFix Extra Grande con recubrimiento HydroLight de 6 x 13.5 cm.

N.º K: K153236 · 2016-05-13

SolicitanteC.R. Bard, Inc.
Fecha de decisión2016-05-13
Código de productoFTL
Comité asesorSU Lo sentimos, pero la descripción proporcionada "SU" no contiene suficiente texto para traducir. Por favor, proporciona una descripción completa del texto que deseas traducir al español.
DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

Small PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Medium PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Extra Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13 under 510(k) number K153236. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Small PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Medium PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Extra Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay?

Small PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Medium PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Extra Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K153236.

When did Small PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Medium PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Extra Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay receive FDA 510(k) clearance?

Small PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Medium PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Extra Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13, under 510(k) number K153236.

Who is the listed applicant for Small PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Medium PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Extra Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Small PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Medium PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Extra Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay?

The FDA product code for Small PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Medium PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Extra Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay is FTL.

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