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FDA 510(k)

Cios Fusion

N.º K: K153244 · 2016-03-07

SolicitanteSiemens Medical Solutions USA, Inc.
Fecha de decisión2016-03-07
Código de productoOWB
Comité asesorRA No se proporcionó el texto de descripción del dispositivo médico regulador para traducir. Por favor, proporcione el texto completo para que pueda realizar la traducción.
DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

Cios Fusion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07 under 510(k) number K153244. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Cios Fusion?

Cios Fusion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K153244.

When did Cios Fusion receive FDA 510(k) clearance?

Cios Fusion received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07, under 510(k) number K153244.

Who is the listed applicant for Cios Fusion?

El registro 510(k) de la FDA lista a Siemens Medical Solutions USA, Inc. como el solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for Cios Fusion?

The FDA product code for Cios Fusion is OWB.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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