FDA 510(k)

Cathéter de Midline PowerGlide Pro

N.º K: K153280 · 2016-06-02

Fecha de decisión2016-06-02

Código de productoFOZ

Comité asesorHO

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

PowerGlide Pro Midline Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02 under 510(k) number K153280. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PowerGlide Pro Midline Catheter?

PowerGlide Pro Midline Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K153280.

When did PowerGlide Pro Midline Catheter receive FDA 510(k) clearance?

PowerGlide Pro Midline Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02, under 510(k) number K153280.

Who is the listed applicant for PowerGlide Pro Midline Catheter?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerGlide Pro Midline Catheter?

The FDA product code for PowerGlide Pro Midline Catheter is FOZ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549Estudio de Seguridad de la Fase 1 del Piloto FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Sistemas PAP Estudios Clínicos Externos (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177El Efecto de la Modulación Simpática en el Vasoespasmo Cerebral Secundario a Hemorragia Subaracnoidea AneurismáticaSUSPENDED NCT07095751Sistema de Evaluación de Catéter Uro-Cam Asistido por Inteligencia Artificial para el Diagnóstico de Cáncer de VésículaNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a C.R. Bard, Inc. como solicitante

K253514Tubo de Tamponadura Esofagogastrica de Cuatro Lumenes Minnesota - 18 French (0092220); Tubo Esofagiano-Nasogástrico Blakemore - 20 French (0092100); Tubo Esofagiano-Nasogástrico Blakemore - 16 French (0092300)K254076BD Touchless™ Plus Kit de Catéter Uretral Unisex Pre-Lubricado K252971Sistema de Láser de Fibra de Tulio Elyra™ y Sistema de Láser de Fibra de Tulio Elyra™ Plus (Láser, Fibra y Accesorios)K251864Cathéter de Utilidad de Goma K251186Bard® Electrodo de Pulsación Temporal Provisional Catéter Aguja / cánula (Introducción)K241334Electrodo de Pulsación Temporal Semi-Flotante, Bipolar, Electrodos de Acero Inoxidable, 115 cm, 4Fr. (006221P); Electrodo de Pulsación Temporal Semi-Flotante, Bipolar, Electrodos de Acero Inoxidable, 115 cm, 5Fr. (006225P); Electrodo de Pulsación Temporal Semi-Flotante, Bipolar, Electrodos de Acero Inoxidable, 125 cm, 6Fr. (006241P); Electrodo de Pulsación Temporal Semi-Flotante, Bipolar, Electrodos de Acero Inoxidable, 125 cm, 7Fr. (006242P); Electrodo de Pulsación Temporal Temporario NBIH™,

Ver todos los 67 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: FOZ)

K260432Catéter Intravascular RubyVenocare, Inc.K260165Catéter venoso central no impregnadoSpectrum Vascular K261041ClearSafe Sistema CerradoMedSource Labs, LLC K260539MedSource QuickSafe™ Catéter IV de Seguridad; MedSource PurSafe™ Catéter IV de SeguridadMedSource Labs, LLC K253235Introcan Safety® Catéter de Acceso Profundo XL IVB.Braun Medical, Inc.K252137BD Insyte™ Catéter IntravenosoBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.