Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Flexitouch System

N.º K: K153311 · 2016-09-14

SolicitanteTactile Systems Technology, Inc. (Dba Tactile Medical)
Fecha de decisión2016-09-14
Código de productoPPS
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Flexitouch System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tactile Systems Technology, Inc. (Dba Tactile Medical). It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14 under 510(k) number K153311. The device is classified under product code PPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Flexitouch System?

Flexitouch System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14. The listed applicant is Tactile Systems Technology, Inc. (Dba Tactile Medical). The 510(k) number is K153311.

When did Flexitouch System receive FDA 510(k) clearance?

Flexitouch System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14, under 510(k) number K153311.

Who is the listed applicant for Flexitouch System?

The FDA 510(k) record lists Tactile Systems Technology, Inc. (Dba Tactile Medical) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flexitouch System?

The FDA product code for Flexitouch System is PPS.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Tactile Systems Technology, Inc. (Dba Tactile Medical) como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K203178Flexitouch Plus SystemK170216Flexitouch System

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑