Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Spine Innovation Interbody System

N.º K: K153356 · 2016-01-14

SolicitanteSpine Innovation, LLC
Fecha de decisión2016-01-14
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Spine Innovation Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spine Innovation, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14 under 510(k) number K153356. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Spine Innovation Interbody System?

Spine Innovation Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14. The listed applicant is Spine Innovation, LLC. The 510(k) number is K153356.

When did Spine Innovation Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Spine Innovation Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14, under 510(k) number K153356.

Who is the listed applicant for Spine Innovation Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Spine Innovation, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spine Innovation Interbody System?

The FDA product code for Spine Innovation Interbody System is MAX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Spine Innovation, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253266Titanium Interbody System

Dispositivos relacionados (Código: MAX)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261049SCALA® TLSpineart SAK261430TruLift Expandable SystemLife Spine, Inc.K253011Catalyft PL Expandable Interbody SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Symmetrix™ L Spinal SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Sistema Admiral ACP; Sistema Explorer TO; Sistema de Laminoplastia; Espaciador TDF Manta Ray; Sistema Interbody Meridian; Sistema de Placa Anterior Meridian; Sistema Interbody L Reef; Sistema TO/TA Reef; Sistema Lateral Regatta; Sistema de Placa Lateral Regatta; Sistema Interbody ACS Shoreline; Placa TruProfile Entornada Shoreline; Sistema Interbody RT Shoreline; Malla Vu; Sistema Interbody A WaveForm; Sistema Interbody C WaveForm; Sistema Interbody L WaveForm; Sistema Interbody TA WaveForm; Sistema Interbody TO WaveFormSeaSpine Orthopedics CorporationK253151Sistema de Caja de Fusion Interbody FuleBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑