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FDA 510(k)

Discovery NM/CT 670 CZT

N.º K: K153402 · 2016-01-21

SolicitanteGE Healthcare
Fecha de decisión2016-01-21
Código de productoKPS
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Discovery NM/CT 670 CZT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21 under 510(k) number K153402. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Discovery NM/CT 670 CZT?

Discovery NM/CT 670 CZT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21. The listed applicant is GE Healthcare. The 510(k) number is K153402.

When did Discovery NM/CT 670 CZT receive FDA 510(k) clearance?

Discovery NM/CT 670 CZT received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21, under 510(k) number K153402.

Who is the listed applicant for Discovery NM/CT 670 CZT?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Discovery NM/CT 670 CZT?

The FDA product code for Discovery NM/CT 670 CZT is KPS.

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Fuente oficial

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