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FDA 510(k)

Pyrenees Cervical Plate System

N.º K: K153526 · 2016-04-27

SolicitanteK2m
Fecha de decisión2016-04-27
Código de productoKWQ
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Pyrenees Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2m. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27 under 510(k) number K153526. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Pyrenees Cervical Plate System?

Pyrenees Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27. The listed applicant is K2m. The 510(k) number is K153526.

When did Pyrenees Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Pyrenees Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27, under 510(k) number K153526.

Who is the listed applicant for Pyrenees Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists K2m as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pyrenees Cervical Plate System?

The FDA product code for Pyrenees Cervical Plate System is KWQ.

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Fuente oficial

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