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FDA 510(k)

VITA ENAMIC Implant Solutions (IS)

N.º K: K153645 · 2016-06-30

SolicitanteVita Zahnfabrik H.Rauter GmbH Co.
Fecha de decisión2016-06-30
Código de productoNHA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VITA ENAMIC Implant Solutions (IS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vita Zahnfabrik H.Rauter GmbH Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30 under 510(k) number K153645. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VITA ENAMIC Implant Solutions (IS)?

VITA ENAMIC Implant Solutions (IS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30. The listed applicant is Vita Zahnfabrik H.Rauter GmbH Co.. The 510(k) number is K153645.

When did VITA ENAMIC Implant Solutions (IS) receive FDA 510(k) clearance?

VITA ENAMIC Implant Solutions (IS) received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30, under 510(k) number K153645.

Who is the listed applicant for VITA ENAMIC Implant Solutions (IS)?

The FDA 510(k) record lists Vita Zahnfabrik H.Rauter GmbH Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITA ENAMIC Implant Solutions (IS)?

The FDA product code for VITA ENAMIC Implant Solutions (IS) is NHA.

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Fuente oficial

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