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FDA 510(k)

PROW FUSION-L

N.º K: K153665 · 2016-09-15

SolicitanteNlt Spine, Ltd.
Fecha de decisión2016-09-15
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PROW FUSION-L is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nlt Spine, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15 under 510(k) number K153665. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PROW FUSION-L?

PROW FUSION-L is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15. The listed applicant is Nlt Spine, Ltd.. The 510(k) number is K153665.

When did PROW FUSION-L receive FDA 510(k) clearance?

PROW FUSION-L received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15, under 510(k) number K153665.

Who is the listed applicant for PROW FUSION-L?

The FDA 510(k) record lists Nlt Spine, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PROW FUSION-L?

The FDA product code for PROW FUSION-L is MAX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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