Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Charisma

N.º K: K160049 · 2016-11-15

SolicitanteHeraeus Kulzer, LLC (Mitsui Chemicals Group)
Fecha de decisión2016-11-15
Código de productoEBF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Charisma is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heraeus Kulzer, LLC (Mitsui Chemicals Group). It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15 under 510(k) number K160049. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Charisma?

Charisma is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15. The listed applicant is Heraeus Kulzer, LLC (Mitsui Chemicals Group). The 510(k) number is K160049.

When did Charisma receive FDA 510(k) clearance?

Charisma received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15, under 510(k) number K160049.

Who is the listed applicant for Charisma?

The FDA 510(k) record lists Heraeus Kulzer, LLC (Mitsui Chemicals Group) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Charisma?

The FDA product code for Charisma is EBF.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: EBF)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑