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FDA 510(k)

ArcCHECK-MR

N.º K: K160057 · 2016-05-13

SolicitanteSun Nuclear Corporation
Fecha de decisión2016-05-13
Código de productoIYE
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ArcCHECK-MR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sun Nuclear Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13 under 510(k) number K160057. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ArcCHECK-MR?

ArcCHECK-MR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13. The listed applicant is Sun Nuclear Corporation. The 510(k) number is K160057.

When did ArcCHECK-MR receive FDA 510(k) clearance?

ArcCHECK-MR received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13, under 510(k) number K160057.

Who is the listed applicant for ArcCHECK-MR?

The FDA 510(k) record lists Sun Nuclear Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArcCHECK-MR?

The FDA product code for ArcCHECK-MR is IYE.

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Fuente oficial

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