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FDA 510(k)

miraDry System

N.º K: K160141 · 2016-10-31

SolicitanteMiramar Labs, Inc.
Fecha de decisión2016-10-31
Código de productoNEY
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

miraDry System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Miramar Labs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-31 under 510(k) number K160141. The device is classified under product code NEY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the miraDry System?

miraDry System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-31. The listed applicant is Miramar Labs, Inc.. The 510(k) number is K160141.

When did miraDry System receive FDA 510(k) clearance?

miraDry System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-31, under 510(k) number K160141.

Who is the listed applicant for miraDry System?

The FDA 510(k) record lists Miramar Labs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for miraDry System?

The FDA product code for miraDry System is NEY.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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