FDA 510(k)

Voluson S6, Voluson S8, Voluson S10

N.º K: K160184 · 2016-02-25

Fecha de decisión2016-02-25

Código de productoIYN

Comité asesorRA No se proporcionó el texto de descripción del dispositivo médico regulador para traducir. Por favor, proporcione el texto completo para que pueda realizar la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

Voluson S6, Voluson S8, Voluson S10 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25 under 510(k) number K160184. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Voluson S6, Voluson S8, Voluson S10?

Voluson S6, Voluson S8, Voluson S10 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25. The listed applicant is GE Healthcare. The 510(k) number is K160184.

When did Voluson S6, Voluson S8, Voluson S10 receive FDA 510(k) clearance?

Voluson S6, Voluson S8, Voluson S10 received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25, under 510(k) number K160184.

Who is the listed applicant for Voluson S6, Voluson S8, Voluson S10?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Voluson S6, Voluson S8, Voluson S10?

The FDA product code for Voluson S6, Voluson S8, Voluson S10 is IYN.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549Estudio de Seguridad de la Fase 1 del Piloto FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Sistemas PAP Estudios Clínicos Externos (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177El Efecto de la Modulación Simpática en el Vasoespasmo Cerebral Secundario a Hemorragia Subaracnoidea AneurismáticaSUSPENDED NCT07095751Sistema de Evaluación de Catéter Uro-Cam Asistido por Inteligencia Artificial para el Diagnóstico de Cáncer de VésículaNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a GE Healthcare como solicitante

K253639View K242925MR Contorno DL K232346Acceso Digital Experto con Escaneo Remoto K223212Dispositivo de alta precisión DL K221680Xeleris V Processing and Review System K221932Omni Legend

Ver todos los 55 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: IYN)

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.