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FDA 510(k)

Sistema de Ultrasonido Doppler de Color Digital X5

N.º K: K160258 · 2016-04-01

SolicitanteSonoscape Medical Corp.
Fecha de decisión2016-04-01
Código de productoIYN
Comité asesorRA No se proporcionó el texto de descripción del dispositivo médico regulador para traducir. Por favor, proporcione el texto completo para que pueda realizar la traducción.
DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

X5 Digital Color Doppler Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01 under 510(k) number K160258. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the X5 Digital Color Doppler Ultrasound System?

X5 Digital Color Doppler Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. The 510(k) number is K160258.

When did X5 Digital Color Doppler Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

X5 Digital Color Doppler Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01, under 510(k) number K160258.

Who is the listed applicant for X5 Digital Color Doppler Ultrasound System?

El registro 510(k) de la FDA lista a Sonoscape Medical Corp. como solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for X5 Digital Color Doppler Ultrasound System?

The FDA product code for X5 Digital Color Doppler Ultrasound System is IYN.

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Fuente oficial

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