Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Miromatrix Biological Mesh

N.º K: K160400 · 2016-06-08

SolicitanteMiromatrix Medical, Inc.
Fecha de decisión2016-06-08
Código de productoOXH
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Miromatrix Biological Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Miromatrix Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-08 under 510(k) number K160400. The device is classified under product code OXH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Miromatrix Biological Mesh?

Miromatrix Biological Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-08. The listed applicant is Miromatrix Medical, Inc.. The 510(k) number is K160400.

When did Miromatrix Biological Mesh receive FDA 510(k) clearance?

Miromatrix Biological Mesh received FDA 510(k) clearance on 2016-06-08, under 510(k) number K160400.

Who is the listed applicant for Miromatrix Biological Mesh?

The FDA 510(k) record lists Miromatrix Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Miromatrix Biological Mesh?

The FDA product code for Miromatrix Biological Mesh is OXH.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Miromatrix Medical, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K162570Miromatrix Biological Mesh TW

Dispositivos relacionados (Código: OXH)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251844Kerecis SurgiBind (50241)Kerecis LimitedK202430Kerecis ReconstructKerecis LimitedK171357SurgiMend PRS Meshed, Revize-XIntegra Lifesciences Corporation (Owner of Tei Biosciences)

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑