FDA 510(k)

Dispositivo de Fusion Interespinal PERIMETER

N.º K: K160418 · 2016-03-07

SolicitanteMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.

Fecha de decisión2016-03-07

Código de productoMAX

Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

PERIMETER Interbody Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07 under 510(k) number K160418. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PERIMETER Interbody Fusion Device?

PERIMETER Interbody Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. The 510(k) number is K160418.

When did PERIMETER Interbody Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

PERIMETER Interbody Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07, under 510(k) number K160418.

Who is the listed applicant for PERIMETER Interbody Fusion Device?

El registro 510(k) de la FDA lista a Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. como el solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for PERIMETER Interbody Fusion Device?

The FDA product code for PERIMETER Interbody Fusion Device is MAX.

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Fuente oficial

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Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.