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FDA 510(k)

VALO Grand

N.º K: K160551 · 2016-07-13

SolicitanteUltradent Products, Inc.
Fecha de decisión2016-07-13
Código de productoEBZ
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VALO Grand is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultradent Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13 under 510(k) number K160551. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VALO Grand?

VALO Grand is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13. The listed applicant is Ultradent Products, Inc.. The 510(k) number is K160551.

When did VALO Grand receive FDA 510(k) clearance?

VALO Grand received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13, under 510(k) number K160551.

Who is the listed applicant for VALO Grand?

The FDA 510(k) record lists Ultradent Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VALO Grand?

The FDA product code for VALO Grand is EBZ.

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Fuente oficial

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