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FDA 510(k)

XN CAL

N.º K: K160585 · 2016-12-22

SolicitanteStreck
Fecha de decisión2016-12-22
Código de productoKRX
Comité asesorHE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

XN CAL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Streck. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22 under 510(k) number K160585. The device is classified under product code KRX. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the XN CAL?

XN CAL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22. The listed applicant is Streck. The 510(k) number is K160585.

When did XN CAL receive FDA 510(k) clearance?

XN CAL received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22, under 510(k) number K160585.

Who is the listed applicant for XN CAL?

The FDA 510(k) record lists Streck as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XN CAL?

The FDA product code for XN CAL is KRX.

Otros registros que enlistan a Streck como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254166MDx-Chex for BCNK231223MDx-Chex for BC-GNK231221MDx-Chex for BC-GPK170091UA-Cellular CompleteK160588XN CHECK BFK160586XN-L CHECK

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Fuente oficial

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