Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Certa Dose PD Epinephrine 1mg/mL IM/SC Syringe

N.º K: K160589 · 2017-01-19

SolicitanteCerta Dose, Inc.
Fecha de decisión2017-01-19
Código de productoPQX
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Certa Dose PD Epinephrine 1mg/mL IM/SC Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Certa Dose, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19 under 510(k) number K160589. The device is classified under product code PQX. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Certa Dose PD Epinephrine 1mg/mL IM/SC Syringe?

Certa Dose PD Epinephrine 1mg/mL IM/SC Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19. The listed applicant is Certa Dose, Inc.. The 510(k) number is K160589.

When did Certa Dose PD Epinephrine 1mg/mL IM/SC Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Certa Dose PD Epinephrine 1mg/mL IM/SC Syringe received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19, under 510(k) number K160589.

Who is the listed applicant for Certa Dose PD Epinephrine 1mg/mL IM/SC Syringe?

The FDA 510(k) record lists Certa Dose, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Certa Dose PD Epinephrine 1mg/mL IM/SC Syringe?

The FDA product code for Certa Dose PD Epinephrine 1mg/mL IM/SC Syringe is PQX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Certa Dose, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K180683Certa Dose Pediatric Midazolam 5mg/mL IM Syringe

Dispositivos relacionados (Código: PQX)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K180683Certa Dose Pediatric Midazolam 5mg/mL IM SyringeCerta Dose, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑