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FDA 510(k)

CorSens

N.º K: K160656 · 2016-11-21

SolicitanteCorsens Medical , Ltd.
Fecha de decisión2016-11-21
Código de productoDXR
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CorSens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corsens Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-21 under 510(k) number K160656. The device is classified under product code DXR. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CorSens?

CorSens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-21. The listed applicant is Corsens Medical , Ltd.. The 510(k) number is K160656.

When did CorSens receive FDA 510(k) clearance?

CorSens received FDA 510(k) clearance on 2016-11-21, under 510(k) number K160656.

Who is the listed applicant for CorSens?

The FDA 510(k) record lists Corsens Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CorSens?

The FDA product code for CorSens is DXR.

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Fuente oficial

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