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FDA 510(k)

Tria Sapphire

N.º K: K160821 · 2016-06-15

Fecha de decisión2016-06-15
Código de productoOLP
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Tria Sapphire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tria Beauty, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15 under 510(k) number K160821. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Tria Sapphire?

Tria Sapphire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15. The listed applicant is Tria Beauty, Inc.. The 510(k) number is K160821.

When did Tria Sapphire receive FDA 510(k) clearance?

Tria Sapphire received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15, under 510(k) number K160821.

Who is the listed applicant for Tria Sapphire?

The FDA 510(k) record lists Tria Beauty, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tria Sapphire?

The FDA product code for Tria Sapphire is OLP.

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Fuente oficial

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