Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

WS(TM) Far-Infrared Therapy Unit, Model KP-B210

N.º K: K160849 · 2016-12-15

SolicitanteWs Far IR Medical Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2016-12-15
Código de productoILY
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

WS(TM) Far-Infrared Therapy Unit, Model KP-B210 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ws Far IR Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-15 under 510(k) number K160849. The device is classified under product code ILY. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the WS(TM) Far-Infrared Therapy Unit, Model KP-B210?

WS(TM) Far-Infrared Therapy Unit, Model KP-B210 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-15. The listed applicant is Ws Far IR Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K160849.

When did WS(TM) Far-Infrared Therapy Unit, Model KP-B210 receive FDA 510(k) clearance?

WS(TM) Far-Infrared Therapy Unit, Model KP-B210 received FDA 510(k) clearance on 2016-12-15, under 510(k) number K160849.

Who is the listed applicant for WS(TM) Far-Infrared Therapy Unit, Model KP-B210?

The FDA 510(k) record lists Ws Far IR Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WS(TM) Far-Infrared Therapy Unit, Model KP-B210?

The FDA product code for WS(TM) Far-Infrared Therapy Unit, Model KP-B210 is ILY.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: ILY)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253965CureLight Medical Diode Laser Systems (CureLight F2-A15; CureLight F2-B15; CureLight F2-A30; CureLight F2-B30; CureLight F3-AB30; CureLight F3-AB60.)Wuhan PHOMED Technology Company , Ltd.K242755Medical Diode Laser Systems (VELAS II-30B, VELAS II-30A, GBOX-15AB, GBOX-20B, CHEESE II-10B)Gigaalaser Company , Ltd.K231997SIRONA 100 Therapy Laser System (OEM's Model EVANLAS)Cure Point Therapeutics, Inc.K223642LED Lip Perfector, model: ZC-05Light Tree Ventures Europe B.V.K221189OLIZ LTB-1000ALtbio Co., Ltd.K213524CytonPro-5000Cytonsys, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑