FDA 510(k)

Sistema de fijación CapSure - Recto 5mm x 37 cm – 30 fijadores permanentes, Sistema de fijación CapSure - Recto 5mm x 37 cm – 15 fijadores permanentes

N.º K: K160900 · 2016-05-31

Fecha de decisión2016-05-31

Código de productoGDW

Comité asesorSU Lo sentimos, pero la descripción proporcionada "SU" no contiene suficiente texto para traducir. Por favor, proporciona una descripción completa del texto que deseas traducir al español.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 30 Permanent fasteners, CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 15 Permanent fasteners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31 under 510(k) number K160900. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 30 Permanent fasteners, CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 15 Permanent fasteners?

CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 30 Permanent fasteners, CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 15 Permanent fasteners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K160900.

When did CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 30 Permanent fasteners, CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 15 Permanent fasteners receive FDA 510(k) clearance?

CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 30 Permanent fasteners, CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 15 Permanent fasteners received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31, under 510(k) number K160900.

Who is the listed applicant for CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 30 Permanent fasteners, CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 15 Permanent fasteners?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 30 Permanent fasteners, CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 15 Permanent fasteners?

The FDA product code for CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 30 Permanent fasteners, CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 15 Permanent fasteners is GDW.

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Fuente oficial

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