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FDA 510(k)

MINISCAV

N.º K: K160950 · 2017-05-05

SolicitanteSedation Systems, LLC
Fecha de decisión2017-05-05
Código de productoCBN
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MINISCAV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sedation Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05 under 510(k) number K160950. The device is classified under product code CBN. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MINISCAV?

MINISCAV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05. The listed applicant is Sedation Systems, LLC. The 510(k) number is K160950.

When did MINISCAV receive FDA 510(k) clearance?

MINISCAV received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05, under 510(k) number K160950.

Who is the listed applicant for MINISCAV?

The FDA 510(k) record lists Sedation Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MINISCAV?

The FDA product code for MINISCAV is CBN.

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