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FDA 510(k)

Aprima Smartesis Centesis Pump

N.º K: K161002 · 2016-09-28

SolicitanteCook Incorporated
Fecha de decisión2016-09-28
Código de productoBTA
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Aprima Smartesis Centesis Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-28 under 510(k) number K161002. The device is classified under product code BTA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Aprima Smartesis Centesis Pump?

Aprima Smartesis Centesis Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-28. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K161002.

When did Aprima Smartesis Centesis Pump receive FDA 510(k) clearance?

Aprima Smartesis Centesis Pump received FDA 510(k) clearance on 2016-09-28, under 510(k) number K161002.

Who is the listed applicant for Aprima Smartesis Centesis Pump?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aprima Smartesis Centesis Pump?

The FDA product code for Aprima Smartesis Centesis Pump is BTA.

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Fuente oficial

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