Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Profound System

N.º K: K161043 · 2016-09-12

SolicitanteSyneron Candela Corporation
Fecha de decisión2016-09-12
Código de productoPBX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Profound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syneron Candela Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-12 under 510(k) number K161043. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Profound System?

Profound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-12. The listed applicant is Syneron Candela Corporation. The 510(k) number is K161043.

When did Profound System receive FDA 510(k) clearance?

Profound System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-12, under 510(k) number K161043.

Who is the listed applicant for Profound System?

The FDA 510(k) record lists Syneron Candela Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Profound System?

The FDA product code for Profound System is PBX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Syneron Candela Corporation como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K170597PicoWay Laser SystemK162454PicoWay Laser SystemK160607PicoWay Laser SystemK153527PicoWay Laser System

Dispositivos relacionados (Código: PBX)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K243223Multiple therapy aesthetic treatment device (BHS 202 UNYQUE)Bh Group Us, LLCK253480Capenergy C Equipments RF C200 and C400 DrakarianCapenergy Medical S.L.K260647SPECCHIOEl.En S.P.A.K253261Apollo Quattro (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252888NeoSculpt PlusS&M Medical Co., Ltd.K250734OptiLUV DevicePollogen, Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑