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FDA 510(k)

Ahead 300

N.º K: K161068 · 2016-09-22

SolicitanteBrainscope Company, Inc.
Fecha de decisión2016-09-22
Código de productoPIW
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ahead 300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainscope Company, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22 under 510(k) number K161068. The device is classified under product code PIW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ahead 300?

Ahead 300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22. The listed applicant is Brainscope Company, Inc.. The 510(k) number is K161068.

When did Ahead 300 receive FDA 510(k) clearance?

Ahead 300 received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22, under 510(k) number K161068.

Who is the listed applicant for Ahead 300?

The FDA 510(k) record lists Brainscope Company, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ahead 300?

The FDA product code for Ahead 300 is PIW.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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