Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Cranial PSI

N.º K: K161090 · 2017-01-19

SolicitanteOssdsign AB
Fecha de decisión2017-01-19
Código de productoGXN
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Cranial PSI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ossdsign AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19 under 510(k) number K161090. The device is classified under product code GXN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Cranial PSI?

Cranial PSI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19. The listed applicant is Ossdsign AB. The 510(k) number is K161090.

When did Cranial PSI receive FDA 510(k) clearance?

Cranial PSI received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19, under 510(k) number K161090.

Who is the listed applicant for Cranial PSI?

The FDA 510(k) record lists Ossdsign AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cranial PSI?

The FDA product code for Cranial PSI is GXN.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Ossdsign AB como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K232315Catalyst Bone Void FillerK212414OSSDSIGN Cranial PSIK190523Cranial PSI Accessory – Anatomical Model Original, Cranial PSI Accessory – Anatomical Model Modified, Cranial PSI Accessory – Plastic Drawing Guide, Cranial PSI Accessory – Cranial Implant TrialK181539OSSDSIGN Cranioplug

Dispositivos relacionados (Código: GXN)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260709ClearFit Ti Ring 14mm (171750);ClearFit Ti Ring 14mm with Slot (171751);ClearFit Ti Ring 20mm (171752);ClearFit Ti Ring 20mm with Slot (171753);ClearFit Ti Ring 30mm (171754)Longeviti Neuro SolutionsK2531163D MAC Titanium Cranial Plate (TCP) SystemThe Surgeon General, Department of the Army (TSG-DA)K252251EASYMADE-TICG Bio Co., Ltd.K252958METICULY Patient-specific titanium mesh implantMeticuly Co., Ltd.K243715Synthes Patient Specific ImplantsSynthes GmbHK252573KLS Martin Cranial Implants - MR Conditional; K944565: KLS-Martin Micro Osteosynthesis System (1.5MM); K971297: KLS Martin Centre-Drive Drill-Free Screw; K060177: KLS Martin Rigid Fixation - Sterile; K062570: Individual Patient Solutions - Ti (IPS-Ti); K072707: Individual Patient Solutions - PEEK (IPS-PEEK) ; K151382: Individual Patient Solutions - (IPS-PEEK) - STERILEKLS-Martin L.P.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑