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FDA 510(k)

PROBEAT-V Proton Beam Therapy System with X-ray Limiting Accessory

N.º K: K161163 · 2016-07-13

SolicitanteHitachi , Ltd.
Fecha de decisión2016-07-13
Código de productoLHN
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PROBEAT-V Proton Beam Therapy System with X-ray Limiting Accessory is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hitachi , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13 under 510(k) number K161163. The device is classified under product code LHN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PROBEAT-V Proton Beam Therapy System with X-ray Limiting Accessory?

PROBEAT-V Proton Beam Therapy System with X-ray Limiting Accessory is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13. The listed applicant is Hitachi , Ltd.. The 510(k) number is K161163.

When did PROBEAT-V Proton Beam Therapy System with X-ray Limiting Accessory receive FDA 510(k) clearance?

PROBEAT-V Proton Beam Therapy System with X-ray Limiting Accessory received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13, under 510(k) number K161163.

Who is the listed applicant for PROBEAT-V Proton Beam Therapy System with X-ray Limiting Accessory?

The FDA 510(k) record lists Hitachi , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PROBEAT-V Proton Beam Therapy System with X-ray Limiting Accessory?

The FDA product code for PROBEAT-V Proton Beam Therapy System with X-ray Limiting Accessory is LHN.

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Fuente oficial

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